24 fevereiro, 2018

Ranitidina: uso off-label em CTI

Descrição: ampola com 25 mg/mL (ampola 2 mL). Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de potássio monobásico, fosfato de sódio dibásico, água para injeção. Solução injetável com pH 6,7-7,3. Estocar em temperatura ambiente, não congelar e proteger da luz.(9,10,12)

Especificação
Osmol
Ranitidina 50 mg em 20 mL de soro fisiológico 0,9%
285 mOsmol/kg
Ranitina 50 mg injetável e não diluída
248 mOsmol/kg
Ranitidina 50 mg em 50 mL de soro fisiológico 0,9%
302 mOsmol/L

Conduta na administração via sonda: verificar a disponibilidade e compatibilidade de forma farmacêutica líquida para administração via sonda enteral. Realizar avaliação das prescrições contendo medicamentos a serem administrados via sonda enteral, considerando a compatibilidade com a via e técnica de preparo, interações entre os medicamentos e a nutrição enteral e o potencial para ocasionar reações adversas gastrointestinais ou efeito sub-terapêutico. Verificar na dispensação se os medicamentos prescritos são compatíveis com a trituração e administração via sonda enteral. Verificar se os medicamentos prescritos e dispensados são compatíveis com a trituração e administração via sonda enteral. Observar a identificação dos medicamentos que não devem ser triturados. Higienizar as mãos antes e após o preparo e administração dos medicamentos, bem como os materiais necessários para o preparo. Diluir o medicamento líquido em água para minimizar efeitos adversos no TGI. Triturar medicamentos sólidos separadamente até obter um pó fino e homogêneo. No caso de múltiplos medicamentos, triturá-los e solubilizá-los separadamente em água devido ao risco de incompatibilidade físico-química. Dois ou mais medicamentos prescritos para o mesmo horário devem ser preparados e administrados separadamente, sendo necessário lavar a sonda com 5 a 15 mL de água entre as administrações. Conferir o posicionamento correto da sonda antes de administrar os medicamentos. Antes de administrar o medicamento, interromper a dieta e lavar a sonda com 15 a 30 mL de água. Lavar a sonda novamente após a administração do medicamento, considerando o balanço hídrico e a idade do paciente. Não adicionar medicamentos nas fórmulas enterais. Caso seja necessário interromper a nutrição enteral, esta deve ser reiniciada assim que possível, e a pausa alimentar deve ser registrada para que a Nutrição reajuste o aporte nutricional do paciente.

Outras apresentações: comprimido de 150 mg e 300 mg. Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio e triacetina. Solução oral com 15 mg/mL. Excipientes: ácido ascórbico, ciclamato de sódio, fosfato de sódio dibásico, sacarina sódica diidratada, metabissulfito de sódio, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de banana, aroma de groselha e água purificada.

Uso off-label para administração via sonda nasogátrica: dissolver o comprimido ou as ampolas em 20-50 mL de água e administrar. Lavar a sonda antes e após a administração do medicamento.

Uso off-label oral: Ranitidina (400 mg), Água Purificada com Conservantes (40 mL), Xarope Simples USP q.s.p...80 mL. Triturar a ranitidina. Adicionar 25 mL de água e misturar. Adicionar o veículo em porções. Concentração de 5 mg/mL. Estabilidade de 30 dias sob refrigeração.(17)

Uso off-label oral: Cloridrato de Ranitidina (2,5 g), Xarope Simples USP q.s.p...100 mL. Triturar a ranitidina. Adicionar em porções geométricas e completar o volume final. Estabilidade de 153 dias em temperatura ambiente.(17)

Uso off-label oral: Ranitidina Injetável (300 mg), Água para Injeção q.s.p...60 mL. Retirar o volume desejado de ranitidina utilizando uma seringa e transferir o conteúdo para um recipiente adequado. Adicionar o veículo em porções. Concentração de 5 mg/mL. Estabilidade de 21 dias sob refrigeração.(17)

Uso off-label oral: Ranitidina Comprimidos Efervescente (300 mg), Água para Injeção q.s.p...60 mL. Triturar a ranitidina. Adicionar em parte da água, misturando até a formação de uma pasta. Adicionar o veículo em porções, misturando e completar o volume na concentração de 5 mg/mL. Estabilidade de 30 dias sob refrigeração.(17)

Uso off-label oral: Ranitidina Injetável (300 mg), Xarope Simples USP q.s.p...60 mL. Retirar o volume desejado de ranitidina utilizando uma seringa. Adicionar o veículo em porções, misturando após cada adição e completar o volume na concentração de 5 mg/mL. Estabilidade de 180 dias em temperatura ambiente.(17)

Uso off-label oral: Cloridrato de Ranitidina (1,675 g), Fosfato Monossódico Dihidratado (0,3 g), Fosfato Dissódico Dihidratado (1,3 g), Sacarina Sódica (0,1 g), Água Purificada c/ Conservantes (30 g), Etanol 96% (3 g), Óleo Essencial de Menta (2 gts), Xarope Simples q.s.p...122 g (= 100 mL). Dissolver os fosfatos, a sacarina e a ranitidina em 30 de água e misturar. Dissolver 2 gotas de óleo de menta em 3 g de etanol. Juntar esta solução na mistura anterior sob agitação magnética. Completar o volume com o xarope simples. Solução com 15 mg/mL. Estabilidade de 60 dias em temperatura ambiente.(17)

Uso off-label oral: Ranitidina (1,5 g), Stevia (0,15 g), Acesulfame Potássico (0,3 g), Flavorizante...q.s, Veículo Suspensor Oral q.s.p...100 mL. Misturar a ranitidina, stevia e acesulfame com 30 mL do agente suspensor.  Adicionar o flavorizante e misturando após cada adição o restante do veículo suspensor e completar o volume final. Estocado em frasco na concentração de 15 mg/mL. Estabilidade de 14 dias sob refrigeração. Uso oral. Fórmula do veículo suspensor oral: goma xantana (0,05 g), sorbitol 70% (25 mL), glicerina (10 mL), sacarina (0,1 g), metilparabeno (0,1 g), ácido cítrico monohidratado (1,5 g), citrato de sódio dihidratado (2 g), sorbato de potássio (0,1 g) e água purificada q.s.p 100 mL.(17)

Uso off-label oral: Preparar o produto comercial para o fracionamento em seringa dosadora ora âmbar na concentração de 15 mg/mL. Estabilidade de 250 dias em temperatura ambiente. Uso oral.(17)

Uso off-label oral: Preparar o produto comercial para o fracionamento. Após abertura do frasco original, a estabilidade é de 60 dias em temperatura ambiente.(17)

Referências bibliográficas:
1.Stewart JT, Warren FW, Johnson SM, Galante LJ. Stability of ranitidine in intravenous admixtures stored frozen, refrigerated, and at room temperature. Am J Hosp Pharm 1990;47:2043-2046.
2.Ranitidina. Estabilidad Minima en Viaflex®. Disponível em: http://www.baxter.com.mx. Acesso em: 29 de setembro de 2004.
3.Walker SE, Kirby K. Stability of Ranitidine Hydrochloride Admixtures Refrigerated in Polyvinyl Chloride Minibags. Can J Hosp Pharm. 1988;41:105-108.
4.Intravenous Dilution Guidelines. Disponível em: http://www.globalrph.com. Acesso em: 07 de dezembro de 2005.
5.Zamora Ardoy MA, Cabeza Barrera J, Moreno Diaz T, García Lirola MA. Rentabilidad de una Unidad de Mezclas Intravenosas de Nueva Creación. Aspectos Prácticos y Relación Coste-Beneficio. Farm Hosp. 2000;24(1):38-42.
6.Cabrera J, Mancuso M, Cabrera-Fránquiz F, Limiñana J, Díez A. Estabilidad y compatibilidad de la mezcla de tramadol, ketorolaco, metoclopramida y ranitidina en una solución para perfusión intravenoas. Farm Hosp 2011;35(2):80-83.
7.Ranitidine. Micromedex® solutions. Disponível em: http://www.periodicos.capes.gov.br. Acesso em 02 de fevereiro de 2017.
8.Ranitidine. Disponível em: http://www.stabilis.org. Acesso em 02 de fevereiro de 2017.
9.Ranitidina®. Informativo do produto. 2013.
10.UCL Hospital injectable medicines administration guide. Pharmacy Department. University College London Hospitals, 3rd ed. Wiley-Blackwell. London. 2010.
11.Cardiff and Vale University Health Board. Procedure for managing an extravasation. Disponível em: http://www.cardiffandvaleuhb.wales.nhs.uk. Acesso em 20 de fevereiro de 2017.
12.Ranitidine. Disponível em: http://www.medusa.wales.nhs.uk. Acesso em 10 de abril de 2017.
13.Phelps SJ, Hagemann TM, Lee KR, Thompson AJ. Pediatric Injectable Drugs (The Teddy Bear Book), Tenth e d. ASHP Publications. Washington. DC. 2013.
14.Ranitidina. Disponível em: http://www.hospitalsiriolibanes.org.br. Acesso em 28 de julho de 2017.
15.Ranitidina. Disponível em: http://www.einstein.br. Acesso em 28 de julho de 2017.
16.Taketomo CK; Hodding JH; Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook, 23rd ed. Lexicomp. USA. 2016.
17.Souza GB. Formulário farmacêutico magistral, 2ª ed. São Paulo. SP: Editora Medfarma. 2017
18.Ranitidina. Disponível em: http://www.hospitalsiriolibanes.org.br. Acesso em 28 de julho de 2017.